冷冻干燥机可应用于纳米药物中

        在冷冻干燥机还没出现的时候,干燥方法会使粉体和生物制品的加热干燥常常造成颗粒不可复原的团聚,尤其是在超细粉体制备方面,液相中的纳米颗粒经干燥会聚结为难以分散的团块,这主要是因为普通的颗粒干燥过程中水分在从颗粒间孔道散发,表面张力导致极高的附加压力,将颗粒紧压在一起成为团块。

  而冷冻干燥机的出现很好解决了这一问题,冷冻干燥机是先将待干燥凝胶或血液冷冻为固体,再在合理的条件先通过升华作用而使其中的水分气化而脱除水分,由于冰的气化过程不会对固体颗粒的聚结状态产生影响,因此可以完好保存原来的颗粒不被压紧而团聚,此外冷冻干燥非常适合处理生物制品,比如血液等,因为它没有高温操作,可以防止生物制品变质。

  冷冻干燥机还可以应用在医药领域,如常规对纳米药物采用真空冷冻干燥的方法,并在纳米药物冻干前加入了少许冻干保护剂。纳米药物冻干要求较高,所以冻干保护剂选择也有要求,选择粘度大一点的建议是呈玻璃态辅料(如蔗糖或海藻糖);纳米药物冻干对冻干曲线的要求:建议采用退火处理,因为一般纳米制剂浓度均较大,在冷冻干燥过程中溶质易向液面迁移导致液面浓度高,后续干燥水分难以挥发,导致水分含量高,药物不稳定。冻干完成后样品水分应该控制在一定范围,如脂质体制剂一般冻干水分控制在4%~7%之间,水分太高易导致样品不稳定;水分太低导致脂质体内部水分挥发,复溶过程中脂质体溶胀导致药物泄露。


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