随着医药行业越来越被重视,医药创新也越来越关键,而生物医药息息相关的冻干机设备也引得行业的关注。冻干机也称为生产型冻干机,其原理是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,更能显示其优越性。
在食品和制药企业中,冻干机发挥着无可替代的作用。其工艺具有浸泡法、风冷法、直冷法、真空制冷法等多种方式。其中,浸泡法冻结速度较快,是将物料浸泡于液氮、液态氟里昂、低温盐水等介质中进行快速冻结;风冷法是对物料吹低温冷风,使物料在规定的时间内冻结到一定的温度;直冷法是将制冷剂或冷媒置于蒸发排管中,吸收物料的热量达到制冷目的;真空制冷法则是利用抽真空使物料中水份蒸发带走热量,冷却物料达到制冷目的。
冻干机在冻干药品生产过程中的关系:
主要物料灭菌。
过滤器除菌过滤。
将已除去的药液灌注到容器中,并在容器端口半上胶塞。这一步也可能采用另一腔室先进行预冻结。通过冻干机的运行,对搁板冻结、抽真空和对搁板加热供通过安装在干燥腔室内的液压或螺杆式升降装置全压塞(小瓶冻干)。
对托盘中块状粉进行粉碎、过筛、装桶、加内塞(托盘冻干)。
由此可见,冻干机是冻干生产过程中的主要工艺装备,制品中的水分由它来去除。制品在冻干腔室内无菌状态下完成干燥、解吸附除去水分和全压塞等操作。
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