冷冻干燥机的冻干过程是一个防老化的化学物质干燥全过程。把水凝结成固体的化学物质,然后将其中的水份从固体立即提升到汽化清除状态,以除去水份的方式储存化学物质。
冷冻干燥是一个从液体到固体再到蒸汽的全过程。在冻干全过程中,物质的颗粒物中间的“液体桥”已被冻住“固体桥”,颗粒物间的相对位置早已被固定不动出来,而且颗粒物中间不会有汽液页面的界面张力。伴随着有机溶剂的持续提升,“固桥”持续降低,但颗粒物中间的相对位置已不产生变化,直到“固体桥”彻底消退。
冻干时原材料中的冰晶消退,原来为冰晶所占有的室内空间变成空化,因而冻干层呈多孔结构蜂巢状海绵体构造。此构造与温度相关。当蜂巢状建筑结构的固态栽培基质温度较高时,其刚度减少。当温度到某一临界点时,固态栽培基质的刚度不能保持蜂巢状构造,空化的固体物质栽培基质壁将产生坍塌,原来蒸汽扩散的安全通道被封闭式,此临界压力称之为冻干原材料的奔溃溫度或坍塌温度。
冷冻干燥机的冻干现阶段普遍用以生物制药的储存。大部分生物制药降温时产生玻璃化变化,干燥全过程中试品温度过高造成坍塌,从而造成 干燥层的多孔材料缺失、残留水份增加、复水时间增加,更比较严重的将造成生物制药性缺失。因而,坍塌温度在冻干全过程中是一个十分关键的主要参数。坍塌与很多要素相关,不仅有原材料自身物理性能加工参数的危害又有生产加工参数的危害。
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