制药冻干机生产的药品具有结构稳定,生物活性基本不变,药物中的挥发性陈分和受热易变性成分损失很少,呈现疏松多孔状,药性好。同时冷冻干燥技术使得一些注射液成为干燥的块状,便于运输,延长有效的保存期限,提高载药量,提高药品质量。目前该设备已经成功应用于生产各种药物:如各种抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药注射剂、生物制品、基因工程产品、医疗产品等。
为了保证制药冻干机的使用效果,用户在使用前需要熟悉其使用要点,下面我们就来仔细说说。
1.禁止使用管路作为承重扶梯。
2.设备操作前请操作人员仔细阅读使用说明书,在经过培训合格后方可进行机器的操作。
3.随机电脑作为机器操作用专用电脑,禁止使随意安装其他软件,禁止与其他移动硬件设备连接,防止电脑病毒的侵入;
4.当板层总体上升时,板层下托架与箱体底部建议不要超过500mm,以免金属软管被拉坏。
5.在使用夹套冷却水冷却后,请确保夹套中的水要排放干净,以防止夹套中的水冻成冰将夹套冻裂;要求排水时一定要将夹套放气阀打开,同时建议将排水阀一直处于常开的状态。
6.在进行压塞操作之前,必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。如果西林瓶没有均匀地布满板层,在进行压塞操作时会有压碎西林瓶的风险。如果西林瓶不够布满整块板层,也要保证西林瓶均匀的分布在板层上。
7.无菌过滤器可能处于过压或欠压状态,设备使用当中禁止拆卸。
8.当需要对有关系统进行检漏,建议采用氮气打压,不要采用其他气体,以免发生危险。
9.在冻干机上或附近进行任何焊接操作前,请切断对PLC及所有电子设备的供电,以确保焊接电弧干扰不会对电子设备造成损坏。
10.油缸液压工作安全压力:
板层升降油缸工作压力:20~80bar
蘑菇阀油缸工作压力:20~60bar
油缸较大工作压力不能超过80bar
超过上述压力运行,可能会对机器造成损坏,及时与厂家联系;
11.打开电器柜门前,请确认总电源关闭。如果设备安装了UPS电源,即使关闭了电器柜总电源开关,仍然存在高压电危险。请查阅相关电器图纸。
12.为了保障冻干机的正常运行,我们建议在低于32℃的环境条件下运行冻干机。
13.在机器搬运或就位过程中,必须掌握好机器的重心,防止机器倾倒。
按照上述方法可以保证制药冻干机的使用效果达到预期的效果, 正确的使用有着至关重要的作用,不仅仅能增加设备的使用寿命,还能为企业节省生产成本达到双赢目的。
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