制药冻干机制成的样品包装需满足哪些要求？

      制药冻干机可对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织进行冻干从而进易于长期保存，冻干技术非常适用，广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。制药冻干机制成的样品包装时也有很多需要注意的要点，需满足一些要求，下面我们来具体说说。

　　1.热转移性能

　　冻干加工的成功与否很大程度上取决于容器良好的热传导性能。基于这个原因，冻干加工过程中使用的容器必须满足以下要求：必须由能提供良好热传导性能的材料制成，容器的隔热性越弱越好；为了节省能源，容器应该具有高热转化效率，能将冻干机搁板产生的热量良好地传送到容器内。

　　采用低热转移系数材料制成的容器具有非常低的热传导效率；容器的形状，大小或者质量也会影响容器的热传导效率；如果在制造容器时使用了过多的材料，这些材料就会成为一道热屏障，阻止能量传导进容器。而低热量传导率经常会导致产品冻干加工失败。

　　升华表面会自动向下朝血清容器底部，冻干机向内朝着冻结体中央靠拢。如果容器有明显的隔热性，整个升华过程就无法控制；而如果升华过程得不到控制，部分药剂就会是经过真空干燥而非冷冻干燥。这样加工出来的药剂并不具备其应有的性能，其药剂活性的保持，货架储存寿命以及迅速重组等性能都会大打折扣。

　　2.封口性能

　　在冻干加工的后段，药剂已被冻干机冻干，设备会营造出一个超干环境。在将装药剂的容器从超干环境中取出来之前，必须先对容器进行封口。这是因为药剂经过干燥加工后，内部残留水分降到3%以下，一旦暴露在湿度级别远大于本身的外环境中，冻干机会尽量从外环境吸收水分。药剂一吸水，质量会立即退化；冻干药剂应具有的功能都会受到因此而削弱。药剂重新吸收水分会导致药剂丧失应有性能，进而达不到预期治疗效果，甚至会导致制造企业不得不召回产品。

　　以上就是制药冻干机制成的样品包装需满足的要求，希望能帮助大家更好地制取及保存制成的样品。